小島　肇（Hajime Kojima）

職名	教授　(Professor)
学位	薬学博士
専門分野	化学物質影響科学（トキシコロジー） 応用生物化学（細胞・組織培養）
略歴	昭和54年　岐阜大学農学部農芸化学科入学 昭和58年　日本メナード化粧品（株）生化学研究所入社 平成8年　 長崎大学薬学部博士号取得 平成17年　国立医薬品食品衛生研究所　薬理部入所 令和6年　 山陽小野田市立山口東京理科大学　工学部　医薬工学科着任
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SDGsの取組み

主な研究課題

１．動物実験代替法に関する研究・開発

規制受容を含む社会実装を考慮した実験動物を用いない安全性試験（動物実験代替法）を開発している。

２．試験法を評価（バリデーション、第三者評価）する手順に関する研究

日本発の動物実験代替法のバリデ―トおよび第三者評価をサポートし、経済協力開発機構（OECD）のテストガイドラインとして登録する。

３．NAMsの規制受容に関する研究

New Approach Methodologies (NAMs)の規制受容に向けた利用法に関して研究している。

主な著書・論文

1. Variation and classification of chemically-induced zebrafish malformations for the ICH S5 (R3) guideline: an atlas for zebrafish teratogenesis.　J Toxicol Sci. 2025;50(8):431-444.
2. Validation of a new protocol for a zebrafish MEFL (malformation or embryo-fetal lethality) test method that conforms to the ICH S5 (R3) guideline. J Toxicol Sci. 2024/08 49 8 337 ～ 348　日本毒性学会田邊賞受賞論文
3. Comprehensive Search for Genes Involved in Thalidomide Teratogenicity Using Early Differentiation Models of Human Induced Pluripotent Stem Cells: Potential Applications in Reproductive and Developmental Toxicity Testing. Cells 2025/02 14 3 215 ～
4. Borderline Range Determined Using Data From Validation Study of Alternative Methods for Skin Sensitization: ADRA, IL-8 Luc Assay, and EpiSensA. J Appl Toxicol. 2025/03 45 3 433 ～ 439
5. History of the Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD) test guidelines for non-animal test methods in Japan. Genes Environ. 2025/01 47 1 3
6. 動物実験代替法とNew Approach Methodologiesの開発・利用動向、監修、シーエムシー出版、2023年

主な国際・国内活動

• 経済協力開発機構（OECD）専門委員（刺激性、皮膚感作性、免疫毒性など）
• 日本動物実験代替法学会　理事
• 国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤開発事業　プログラムオフィサー
• 食品安全委員会専門委員
• 独立行政法人医薬品医療機器総合機構専門委員など